报告题目：医用纳米材料的应用和监管现状

报 告 人：徐丽明  研究员

时    间：2016年4月8日（星期五），下午2：00

地    点：南楼2层会议室

邀 请 人：谢黎明、吴晓春、葛广路                        

摘要：

   本报告将概括性地介绍国际上（美国、欧洲、澳大利亚等）纳米材料的应用（包括在医疗领域的应用）和监管现状，重点介绍美国FDA对其监管范围的纳米材料所关注的问题和考虑；介绍国内纳米材料在医疗领域的应用，重点介绍含纳米材料医疗器械的应用和监管现状；介绍医疗器械领域纳米技术产品标准化工作概况；最后结合中国食品药品检定研究院的研究工作基础，汇报个人对“十三五”纳米专项中医疗

领域纳米技术产品标准化研究方向的思考。

报告人简介：

   1963 年11月生，现任中国食品药品检定研究院（中检院）研究员，中检院医疗器械检定所标准研究室主任。中检院学术委员会委员，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会/组织工程医疗器械产品分技术委员会秘书长。

   1986年毕业于内蒙古包头医学院医疗系，获得医学学士学位；1986－1996从事临床医疗工作；1997年就读于日本京都大学，于2001获得理学硕士学位；2001－2008年先后在日本久光制药公司研发部，日本国家物质材料研究机构生物材料中心任特别研究员；2007年获得日本东邦大学药学博士学位；2009年回国在中国食品药品检定研究院工作。

   专业特长：医学；分子生物学，包括基因工学和蛋白质工学；细胞生物学；生物材料与组织工程。近年来主持和参加了北京市自然资金、国家“863”、国家“十二五”支撑等科研项目十余项；发表杂志论文50余篇，其中SCI检索英语论文及论著20余篇；专利6项；负责和参加制定行业标准项目20余项；培养硕士研究生6人。